临床阶段生物制药公司AxsomeTherapeutics(AXSM25.14%)的股价大幅上涨，以回应该公司今天上午向美国证券交易委员会(SEC)提交的一份简短报告。截至周二美国东部时间上午10:21，投资者预计该公司的抑郁症药物AXS-05即将获得批准，推动该股上涨22.7%。
去年8月，在AxsomeTherapeutics承认美国食品和药物管理局(FDA)发现用AXS-05治疗重度抑郁症患者的申请中存在缺陷后，AxsomeTherapeutics的股价暴跌。这种实验药物是安非他酮(一种目前被数百万美国人使用的抗抑郁药)和右美沙芬(一种非处方止咳药)的组合。
在一项支持AXS-05新药申请的关键研究中，该治疗获得了高分。由于申请中存在未指明的缺陷，FDA去年没有像预期的那样批准它。Axsome的股价今天大幅上涨，因为今天上午提交的SEC文件显示，该公司已收到并同意FDA就AXS-05提出的上市后要求。
由于FDA不会花费大量时间将其不打算批准的药物放在一起上市后的要求，因此AXS-05很有可能获得绿灯。根据与该机构的互动，该公司预计将在2022年第二季度做出批准决定。
AXS-05可能是AxsomeTherapeutics开发的第一个实现商业化的药物，但它可能不会成为该公司的第一个商业阶段产品。3月，公司酝酿从JazzPharmaceuticals(JAZZ1.50%)收购Sunosi的计划。
Sunosi是一种抗抑郁药，其作用方式与安非他酮相同。它与失眠的关联导致其发展为治疗发作性睡病而不是抑郁症。如果AxsomeTherapeutics尝试将Sunosi与右美沙芬结合起来，并将该组合针对难治性抑郁症患者，我不会感到惊讶。
