2月下旬，默克公司(MRK0.28%)的Keytruda和默克与卫材(ESALY-0.65%)共同拥有的一种药物Lenvima的组合获得了日本厚生劳动省的第二次监管批准。福利(厚生劳动省)。
该药物配对获得了治疗不可切除或转移性肾细胞癌(RCC)患者的绿灯。这一批准是在Keytruda-Lenvima疗法在日本被授权用于治疗子宫内膜癌患者的几周后获得的。
哪些数据促使MHLW批准Keytruda和Lenvima?这将对默克制药公司的收入产生什么影响?让我们更深入地了解该药物组合和日本肾癌市场的3期临床试验结果。
强效疗法
肾脏是附着在腹部后壁上的两个豆形器官。它们具有多种功能，包括从血液中去除多余的水、盐和废物，以及控制血压。
在10例肾癌病例中有9例，RCC是肾癌的主要形式。日本大约30%的RCC患者在初次诊断时患有转移性癌症。这意味着癌症已经从肾脏的初始部位扩散到更远的器官，如肺和/或骨骼。通常，转移性癌症无法被切除。这被称为不可切除的癌症病例。
当RCC患者进展为转移性癌症时，预后一直很差。转移性RCC患者的中位总生存率不到两年，仅为21.4个月。仅22.5%的转移性肾细胞癌患者在诊断后五年仍存活。
但好消息是，由于Keytruda-Lenvima疗法在日本获得批准，转移性RCC患者的预后可能会有所改善。在默克和卫材的3期临床试验期间，转移性RCC患者被随机分为两组。第一组接受Keytruda-Lenvima配对，而第二组接受标准护理治疗，即辉瑞(Pfizer)的(PFE0.59%)Sutent(也以其学名舒尼替尼而闻名)。
接受Keytruda-Lenvima治疗的患者中位无进展生存期(PFS)时间为23.9个月。与接受索坦的患者的中位PFS时间9.2个月相比，这要好得多。PFS是指患者在疾病治疗期间和之后的时间长度，患者与疾病一起生活而不会恶化。
默克的收入小幅增长
Keytruda-Lenvima组合可能会改变日本无数转移性RCC患者的游戏规则。但它能给默克公司带来多少财务贡献?
日本每年有22,500名患者被诊断出患有肾细胞癌。根据诊断时有30%的转移性肾细胞癌，这相当于近7,000名患者。每名患者的中位生存时间接近两年，我假设市场上有13,500名患者。
由于Keytruda-Lenvima配对击败了标准的护理治疗Sutent，我相信假设患者份额约为30%是合理的。这适用于大约4,000名患者。
Keytruda在美国的年定价为178,000美元考虑到日本的药物比美国便宜近50%的事实，Keytruda在日本的年定价约为90,000美元。考虑到患者援助计划和与健康保险公司的谈判，我假设Keytruda在日本的平均每位患者的年净价格为50,000美元。
仅药物组合中的Keytruda部分就将为默克公司带来2亿美元的年销售额。我还假设Lenvima将为卫材带来2亿美元的年销售额。由于默克有权获得Lenvima一半的利润，这将为公司带来额外的3000万美元收入。这是基于预计Lenvima的销售净利润将与默克公司在2021年公布的31.4%相似。这仅比分析师预计默克公司将在2022年报告的573亿美元收入高出0.4%.但每一点收入对医药股来说都很重要，而这只是来自一个主要市场的提振。
产量、增长和价值的三重奏
默克看起来是一只为各类投资者提供一些东西的股票。其领先市场的3.3%股息收益率是标准普尔500指数1.3%的两倍多，这应该会吸引收入投资者。公司也有良好的发展前景。分析师预计默克将在未来五年内实现9%的年收益增长。
最重要的是，默克目前83美元的股价提供的远期市盈率(P/E)仅为11.4。对于默克公司的质量和增长前景股票来说，这是一个整体的便宜货，这使其成为永远购买和持有的顶级医疗保健股票。
