辉瑞公司及其合作伙伴BioNTech，Moderna和强生公司都已在美国市场上销售当前局势疫苗。然而，还有另一家公司希望加入他们的行列，自大流行开始以来，仅在2021年，其股票的表现就超过了所有股票。
Ocugen的(NASDAQ：OCGN)股价今年迄今翻了两番。但是，随着这种飙升，这支飞速发展的生物技术股票仍然是明智的选择吗?这是避免Ocugen库存的两个原因-也是考虑购买该产品的一个原因。
疫苗与美国市场之间的潜在障碍
许多投资者押注Ocugen将轻易获得食品和药物管理局(FDA)的Covaxin紧急使用授权(EUA)，Covaxin是由该公司的印度合作伙伴Bharat Biotech开发的当前局势疫苗。那可能是冒险的选择。
几家新闻机构周二报道，Ocugen已向FDA提交了一份主文件，其中包括Covaxin的临床前研究，化学，制造，对照和临床研究数据。据报道，提交此文件是为EUA申请奠定基础。
但是，Covaxin与EUA之间存在一些潜在的障碍。首先，Ocugen仍在等待Bharat对Covaxin进行后期研究的最终数据。由于印度当前局势疫情的严重加剧，该数据已被推迟。其次，不能保证FDA将根据在印度进行的那些临床试验来授予EUA。
也许巧合的是(但可能不是)，FDA在周二发布了修订指南，指出该指南“意在拒绝审查和处理EUA要求”，因为该机构无法验证产品质量或临床试验的进行和完整性。FDA还表示，它可能拒绝审查尚未“在制造过程和临床试验计划的开发过程中与FDA持续进行接触的公司”的EUA要求。
它有一个严重的后期移动劣势
但是，让我们假设Covaxin数据确实满足FDA的要求，并且疫苗已获得EUA。一切都会好起来的，对吗?没那么快。对于Ocugen来说，最大的风险也许是，它在美国市场上面临明显的后期劣势。
美国政府已经从其他来源获得了足够的当前局势疫苗剂量合同，以在2021年向所有美国人完全接种。Ocugen的最佳选择是与美国签订2022年及以后的供应协议。但是，那不是灌篮。
欧盟已经与辉瑞和BioNTech签署了一项协议，将在2023年前为其提供疫苗剂量。如果美国效仿已经与已经获得EUA的疫苗生产商进行类似的长期安排，请不要感到惊讶。他们可以履行交付承诺。这可能会使Ocugen处于寒冷状态。
考虑使用Ocugen的原因之一
为什么现在考虑在Ocugen上投资，而看起来却有很多不利因素呢?牢记生物技术储备的最佳原因可能是Covaxin可能对所关注的当前局势变种具有高度有效的潜力。
印度医学研究委员会国家病毒学研究所进行的研究发现，在临床前研究中，Covaxin展示了中和英国变种，巴西变种和目前正在对该国肆虐的双突变印度变种的希望。Ocugen认为该疫苗还可能对其他令人关注的新出现的当前局势变种有效。
未来的加强剂量可能需要针对这些变体。如果Covaxin证明它在现实环境中对他们特别有效，那么至少可以使Ocugen长期(无双关)有机会在美国市场上抢占一席之地。
可以肯定的是，针对变体的效力程度尚未最终确定。还要记住，其他制药商正在忙于测试其当前局势疫苗的变体特定版本，其中一些可能比Covaxin更有效。
最重要的是，Ocugen目前是投机性股票，在实现商业成功之前有一些重大障碍。
