作为一家在市场上没有任何药物的生物技术公司,很容易理解为什么投资者可能会担心他们在购买Ocugen(OCGN-4.49%)股票方面落后。与生物技术公司的情况一样,由于监管裁决和临床试验进展缓慢,Ocugen 的股票曾多次在一夜之间飙升和暴跌。
对于现在投资的人来说,是否有明显的上升轨迹?还是 Ocugen 是一只不值得赌的过时股票?即使有一些明显的挫折,这两个问题的答案也比看起来要复杂得多。让我们探讨一下原因。
它的风头可能已经随着 Covaxin 的前景而消失
3 月 4 日,美国食品药品监督管理局 (FDA)选择拒绝Ocugen 为其冠状病毒候选疫苗 Covaxin 的紧急使用申请 (EUA)。Ocugen 正在从印度的一家名为 Bharat Biotech 的企业那里获得在北美销售疫苗的许可,该企业已在当地获得紧急批准。因此,疫苗不是 Ocugen 内部开发的。
该公司希望其疫苗获准用于 2 至 18 岁的人群。但即使是这个目标也比最初的目标是让 Covaxin 获准用于成人,这一举措也阻碍了 FDA 的临床试验。去年年底持有,但此后已解除持有。加拿大的监管机构在 12 月也发现其申请不充分,但批准的途径仍然开放。
鉴于监管机构的拒绝,如果 Ocugen想要获得任何形式的批准,就需要进行更多的临床试验。
当然,市场对这一消息反应不佳。今年到目前为止,Ocugen 的股价已下跌超过 42% ,投资者在不久的将来没有太多可期待的。
即使该公司进行符合监管机构标准的额外临床试验,它也将面临在美国广泛采用的艰难道路。Moderna和Pfizer等强大的竞争对手已经使国内市场饱和,并且剂量不再供不应求。
然后是 Ocugen 稀疏管道的问题。除 Covaxin 外,该公司目前没有临床试验项目。尽管有几个临床前眼科医学项目可能最终会转移到临床,但时间表仍然很宽松。这意味着今天购买该股票的投资者可能需要等待 5 到 7 年以上,才能使其任何项目成熟到足以商业化(如果有的话)。
因此,如果您认为它的早期眼部疗法有一天会大受欢迎,那么现在购买该股票还为时不晚。但对于大多数投资者来说,这将是一种高度投机性的购买,就像任何其他产品前生物技术股票一样。
或许还有一线希望
尽管 Ocugen 的情况看起来很黯淡,但有一些花絮可能意味着现在购买其股票还为时不晚。
目前,它没有任何收入,只有 330 万美元的债务。它还有 9490 万美元的现金,足以在公司需要找到更多资金之前再支付一年左右的 2021 年总支出 5800 万美元。因此,它最近的挫折并没有在短期内危及企业的健康,因此它有可能存活足够长的时间最终再次增长。
它的疫苗也有可能在美国和加拿大获得批准。尽管为时已晚,并且在两个市场都面临着激烈的竞争,但即使是少量的新收入,也将比目前的零水平大幅提高。这可能会导致其股价飙升,尽管这可能不足以阻止当前股东的损失。
总体而言,Ocugen 可能不是适合大多数投资者的股票,即使现在购买它还为时不晚。虽然如果它的疫苗在 2021 年初获得批准,我可能会唱出稍微不同的调子,但它现在面临的障碍是巨大的,如果有的话,也需要一些时间才能绕过它们。